Registro Sanitario de Alimentos en Guatemala

Los registros sanitarios son inscripciones con secuencias alfanuméricas únicas y propias que se colocan en las etiquetas de los productos y las cuales sirven para identificar qué clase de producto es el que se está comercializando en el mercado.

En Guatemala, los registros sanitarios son necesarios para poder comercializar cualquier clase de producto, pues al ser autorizada dicha inscripción, se garantiza que el producto cumple con las buenas prácticas de su manufactura para seguridad de los consumidores.

El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social es el ente encargado de generar dicha inscripción para que una persona individual, empresa mercantil o sociedad anónima pueda comercializar, importar, fabricar o envasar alimentos.

LICENCIA SANITARIA

En Guatemala, previo a solicitar un registro sanitario, es necesario gestionar ante el Ministerio de Salud una Licencia Sanitaria. Pues es un requisito fundamental para poder gestionar cualquier clase de registro sanitario ya sea para fabricar, transportar, distribuir, almacenar, envasar, manipular, expender exportar e importar productos.

DOCUMENTACION NECESARIA PARA GESTIONAR REGISTROS SANITARIOS

  1. Productos de origen nacional:

    Licencia Sanitaria. En el caso de maquila, deberá adjuntarse, además, licencia sanitaria de Distribuidor. En el caso de que el distribuidor sea distinto al fabricante, deberá adjuntar también la licencia de distribuidor.

  2. Productos de origen extranjero:

    Licencia Sanitaria de la bodega y Certificado de Libre Venta de origen con los pases de Ley respectivos

Etiqueta original: En caso de productos nuevos,  se podrá presentar proyecto o bosquejo de etiqueta y en el caso de productos importados, deberá se deberá presentar además de la etiqueta original, el proyecto de etiqueta adhesiva que se colocará al producto para su comercialización. Si la etiqueta se encuentra en un idioma diferente al español, se deberá presentar la traducción al español, cumpliendo con la norma de etiquetado vigente. La etiqueta del producto deberá cumplir con los reglamentos técnicos centroamericanos y normativas vigentes.

pile of grocery items

DOCUMENTACION NECESARIA DEL SOLICITANTE DE REGISTROS SANITARIOS

DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO:

  • Nombre de la persona individual o jurídica que tendrá la Responsabilidad y Representación Legal de los derechos y obligaciones que el Registro Sanitario representa.
  • Número de Identificación Tributaria (NIT) del Represente Legal.
  • Dirección Completa Ubicada en la Ciudad de Guatemala para poder notificar.
  • Dirección de correo electrónico de la persona encargada del trámite, para notificar.

DEL FABRICANTE DEL PRODUCTO:

  • Para productos nacionales deberá anotarse el nombre de la persona individual o jurídica que elabora el alimento, de acuerdo a la licencia sanitaria de empresa. Para productos importados deberá indicarse el nombre del fabricante del país de origen.
  • Para productos nacionales, colocar el número de identificación tributaria de la fábrica o empacadora. Si es importado (No Aplica).
  • Nombre del país en el que el producto es elaborado.
  • Dirección completa de la fábrica o empacadora.
  • Número de teléfono de la fábrica o empacadora.
  • Si el fabricante es nacional, colocar el No de licencia sanitaria de la fábrica o empacadora otorgado por el Departamento de Regulación y Control de Alimentos. Si el fabricante es extranjero (No aplica).
  • Fecha en la que vence la licencia sanitaria.

DE LA BODEGA O DISTRIBUIDORA

  • Razón social del distribuidor del producto.
  • Número de identificación tributaria del distribuidor.
  • Dirección completa (tal como se encuentra en la licencia sanitaria) de la empresa distribuidora.
  • Número de teléfono del distribuidor.
  • Colocar el número de licencia sanitaria otorgado por el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala dada al distribuidor.
  • Fecha en la que vence la licencia sanitaria.

INFORMACION GENERAL DEL PRODUCTO A REGISTRAR

  • Nombre comercial del producto (nombre con el que se conocerá en el mercado) de acuerdo a etiquetas y documentos presentados. Si el nombre de un producto importado está en otro idioma que no sea español, se deberá escribir entre paréntesis en español.
  • Colocar la marca comercial del producto de acuerdo a etiquetas presentadas.
  • Naturaleza del producto a registrar.
  • Número y nombre de la subcategoría del alimento en la cual se clasifica el producto de
  • acuerdo a lo establecido en el Reglamento Técnico Centroamericano de Aditivo Alimentarios RTCA 67.04.54:10
  • País de donde proviene el producto.